Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
διφλοξασίνη
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Antiinfectives για συστηματική χρήση
Κοτόπουλα:για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Γουρουνάκια: Για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida. Σκυλιά:Για τη θεραπεία της οξεία απλή ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από Escherichia coli ή Staphylococcus spp. και το επιφανειακό πυέδερμα που προκαλείται από το Staphylococcus intermedius. Βοοειδή:Για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (ναυτιλία πυρετό, μόσχος πνευμονία) που προκαλείται από την ενιαία ή μικτές λοιμώξεις με Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida και / ή Mycoplasma spp.
Revision: 7
Αποτραβηγμένος
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 46 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ DICURAL 100 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ ΚΑΙ ΙΝΔΟΡΝΊΘΙΑ_ _ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Ισπανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dicural 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα για ορνίθια και ινδορνίθια. 3. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική) 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βενζυλική αλκοόλη 100 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ορνίθια και ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη _Escherichia coli_ και _Mycoplasma gallisepticum_ . Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από _Pasteurella _ _multocida_ . 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας. Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελ Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Medicinal product no longer authorised 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dicural 100 mg/mL πόσιμο διάλυμα για ορνίθια και γαλοπούλες. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική) 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βενζυλική αλκοόλη 100 mg Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαυγές, κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες). Ινδορνίθια (νεαρές ινδόρνιθες σωματικού βάρους [σ.β.] έως 2 kg). 4.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ορνίθια και ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη _Escherichia coli_ και _Mycoplasma gallisepticum_ . Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από _Pasteurella _ _multocida_ . 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση. 4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμία. 4.5. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡ Прочетете целия документ