Dicural

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

διφλοξασίνη

Saatavilla:

Pfizer Limited

ATC-koodi:

QJ01MA94

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

difloxacin

Terapeuttinen ryhmä:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Terapeuttinen alue:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Antiinfectives για συστηματική χρήση

Käyttöaiheet:

Κοτόπουλα:για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Γουρουνάκια: Για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida. Σκυλιά:Για τη θεραπεία της οξεία απλή ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από Escherichia coli ή Staphylococcus spp. και το επιφανειακό πυέδερμα που προκαλείται από το Staphylococcus intermedius. Βοοειδή:Για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (ναυτιλία πυρετό, μόσχος πνευμονία) που προκαλείται από την ενιαία ή μικτές λοιμώξεις με Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida και / ή Mycoplasma spp.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 7

Valtuutuksen tilan:

Αποτραβηγμένος

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-16

Pakkausseloste

Medicinal product no longer authorised
46
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DICURAL 100 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ
ΚΑΙ ΙΝΔΟΡΝΊΘΙΑ_ _
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Ισπανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Dicural 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα για ορνίθια
και ινδορνίθια.
3.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζυλική αλκοόλη
100 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ορνίθια και ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων
αναπνευστικών λοιμώξεων
από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη
_Escherichia coli_
και
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
λοιμώξεων από
_Pasteurella _
_multocida_
.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε
περίοδο ωοτοκίας.
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί
μελ

Valmisteyhteenveto

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Dicural 100 mg/mL πόσιμο διάλυμα για ορνίθια
και γαλοπούλες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζυλική αλκοόλη
100 mg
Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί
γεννήτορες).
Ινδορνίθια (νεαρές ινδόρνιθες
σωματικού βάρους [σ.β.]
έως 2 kg).
4.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ορνίθια και ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων
αναπνευστικών λοιμώξεων
από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη
_Escherichia coli_
και
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
λοιμώξεων από
_Pasteurella _
_multocida_
.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί
μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα,
το Dicural δεν πρέπει να
χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των
άκρων ή με οστεοπόρωση.
4.4.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡ�