Bovela

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

τροποποιημένα ζωντανά ιογενή διάρροια των βοοειδών ιό τύπου 1, μη-κυτταροπαθολογικές γονικού του στελέχους KE-9 και τροποποιημένα ζωντανά ιογενή διάρροια των βοοειδών ιό τύπου 2, μη-κυτταροπαθολογικές γονικού του στελέχους της νέας ΥΌΡΚΗΣ-93

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QI02AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

bovine viral diarrhoea vaccine (modified live)

Área terapêutica:

Ανοσολογικά για bovidae, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων

Indicações terapêuticas:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών από 3 μηνών για να μειωθεί η υπερθερμία και να ελαχιστοποιηθεί η μείωση του αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων που προκαλείται από ιογενή διάρροια των βοοειδών virus (BVDV-1 και BVDV-2), και για τη μείωση του ιού και την ιαιμία που προκαλείται από BVDV-2. Για την ενεργό ανοσοποίηση των βοοειδών κατά των BVDV-1 και BVDV-2, για την πρόληψη της γέννησης μόνιμα μολυσμένων μόσχων που προκαλούνται από διαφυλακτική μόλυνση.

Resumo do produto:

Revision: 4

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2014-12-22

Folheto informativo - Bula

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BOVELA ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΚΌΝΗ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΒΟΟΕΙΔΉ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bovela, λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα, για
βοοειδή.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙA(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Eλαττωμένης λοιμογόνου δύναμης Ιός,
BVDV*-1, μη-κυτταροπαθογόνο, μητρικό
στέλεχος KE-9:
10
4.0
-
10
6.0
TCID
50
**
Eλαττωμένης λοιμογόνου δύναμης Ιός,
BVDV*-2, μη-κυτταροπαθογόνο, μητρικό
στέλεχος NY-93:
10
4.0
- 10
6.0
TCID
50
**
*
BVDV = Iος της Ιογενούς Διάρροιας των
Βοοειδών.
**
50% Μολυσματική Δόση Ιστοκαλλιέργειας.
Λυοφιλοποιημένη σκόνη: Υπόλευκου
χρώματος, χωρίς πρόσθετες ουσίες.
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞH(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση, από
την ηλικία των 3 μηνών, για τη μείωση
της υπερ�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bovela λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα, για
βοοειδή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Eλαττωμένης λοιμογόνου δύναμης Ιός,
BVDV*-1, μη-κυτταροπαθογόνο, μητρικό
στέλεχος KE-9:
10
4.0
-
10
6.0
TCID
50
**
Eλαττωμένης λοιμογόνου δύναμης Ιός,
BVDV*-2, μη-κυτταροπαθογόνο, μητρικό
στέλεχος NY-93:
10
4.0
- 10
6.0
TCID
50
**
*
BVDV = Iος της Ιογενούς Διάρροιας των
Βοοειδών.
**
50% Μολυσματική Δόση Ιστοκαλλιέργειας.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Λυοφιλοποιημένη σκόνη: Υπόλευκου
χρώματος, χωρίς πρόσθετες ουσίες.
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση, από
την ηλικία των 3 μηνών, για τη μείωση
της υπερθερμίας και
τον περιορισμό της μείωσης του
αριθμού των λευκοκυττάρων που
προκαλούνται από τον Iό της
Ιογενούς Διάρροιας των Βοοειδών (BVDV-1
και BVDV-2) καθ