Incivo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprewir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - incivo, w połączeniu z peginterferon alfa i rybawiryną, wskazany do leczenia genotypu 1 przewlekłego zapalenia wątroby typu c u dorosłych pacjentów z wyrównaną chorobą wątroby (w tym marskość):kto leczenie naiwna, którzy wcześniej leczenie interferonem alfa (pegylowany lub pegylowany) w monoterapii lub w połączeniu z rybawiryną, w tym nawrotu, częściowy odpowiadający i неответчики.

BioBos Respi 3 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 3 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. - bydło

BioBos Respi 4 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 4 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 + inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych - bydło

Bovalto Respi 3 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto respi 3 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica, szczep dsm 5283, serowar 1a rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica, szczep dsm 5283, serowar 1a rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych - bydło

Bovalto Respi 4 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica, szczep DSM 5283, serowar 1A RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto respi 4 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica, szczep dsm 5283, serowar 1a rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica, szczep dsm 5283, serowar 1a rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyotrzymanej po podaniu świnkom morskim wzorcowej partii szczepionki spełniającej testskuteczności u gatunków docelowych - bydło

Bovalto Respi Intranasal Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto respi intranasal wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (pi3v), żywy, atenuowany wirus, szczep bio 23/a 10^5,0 - 10^7,5 tcid50syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), żywy, atenuowany wirus, szczep bio 24/a 10^4,0 - 10^6,0 tcid50tcid50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła i syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa - aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny - wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (pi3v), żywy, atenuowany wirus, szczep bio 23/a 10^5,0 - 10^7,5 tcid50syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), żywy, atenuowany wirus, szczep bio 24/a 10^4,0 - 10^6,0 tcid50tcid50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych - bydło

Rispoval RS + PI3 Intranasal -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), termowrażliwy szczep RLB103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 CCID50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2CCID50*(*)CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rispoval rs + pi3 intranasal -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (pi3v), termowrażliwy szczep rlb103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 ccid50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2ccid50*(*)ccid50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej

zoetis polska sp. z o.o. - żywy, zmodyfikowany syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv) szczep 375 + Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy 3 bydła (pi3) szczep termowrażliwy rlb103 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej - -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (pi3v), termowrażliwy szczep rlb103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 ccid50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2ccid50*(*)ccid50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek - bydło

Porcilis PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń -atenuowany szczep DV wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń: > 10^4,0 TCID50, < 10^6,3 TCID50*;(*) dawka zakażająca hodowlę tkankową 50% Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

porcilis prrs liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń -atenuowany szczep dv wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń: > 10^4,0 tcid50, < 10^6,3 tcid50*;(*) dawka zakażająca hodowlę tkankową 50% liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

intervet international b.v. - wirus zespołu rozrodczo-oddechowego szczep dv, żywy - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - -atenuowany szczep dv wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń: > 10^4,0 tcid50, < 10^6,3 tcid50*;(*) dawka zakażająca hodowlę tkankową 50% - świnia

Progressis Inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), szczep P120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek IF**jednostki IF: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

progressis inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek if**jednostki if: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych emulsja do wstrzykiwań

ceva animal health polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek if**jednostki if: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych - świnia

Rispoval 3 - BRSV - PI3 - BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rispoval 3 - brsv - pi3 - bvd, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep rlb 103 10^5,0– 10^8,6 ccid50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 ccid50^frakcja płynna:inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2adiuwant:alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)ccid50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - wirus parainfluenzy szczep rlb, atenuowany + wirus biegunki bydła szczep 5960 oraz szczep 6309, inaktywowany + wirus oddechowy bydła syncytialny szczep 375, atenuowany - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep rlb 103 10^5,0– 10^8,6 ccid50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 ccid50^frakcja płynna:inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2adiuwant:alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)ccid50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych - bydło