BioBos Respi 4 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 + Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 + Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 + Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar La

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI02AL

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,

Dawkowanie:

Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038229; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038267; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038243; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038236; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038274; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038250; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038304; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038335; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038281; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038298; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038328; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038465

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOBOS RESPI 4, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenskeho 212
Ivanovice na Hane 683 23
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioBos Respi 4, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25
RP ≥ 1*
Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM 5283, serowar lA
RP ≥ 1*
*)Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu
przeciwciał w surowicy
przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test
skuteczności u gatunków docelowych.
ADIUWANTY:
Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2%
0,4 ml
Saponina Quillaja (Quil A) 1%
0,04 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,01 %
Formaldehyd (roztwór 35%)
nie więcej niż 0,05 %
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie bydła przeciw:
- wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji,
- syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji
infekcji i objawów
klinicznych zakażenia,
- wirusowej biegunce bydła (BVD), w celu redukcji infekcji,
- bakteriom _Mannheimia haemolytica_, serowar A1, w celu zredukowania
objawów klinicznych
zakażenia oraz zmian płucnych.
Powstanie odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw
wirusom BRS, PI3, BVD oraz
szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po
przeprowadzeniu szczepienia
podstawowego.
Okres trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6
miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioBos Respi 4, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25
RP ≥ 1*
Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM 5283, serowar lA
RP ≥ 1*
*) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu
przeciwciał w surowicy
przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test
skuteczności u gatunków docelowych.
ADIUWANTY:
Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2%
0,4 ml
Saponina Quillaja (Quil A) 1%
0,04 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,01 %
Formaldehyd (roztwór 35%)
nie więcej niż 0,05 %
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina o barwie lekko różowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta, ciężarne krowy, jałówki)
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie bydła przeciw:
- wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji,
- syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji
infekcji i objawów
klinicznych zakażenia,
- wirusowej biegunce bydła (BVD), w celu redukcji infekcji,
- bakteriom _Mannheimia haemolytica_, serowar A1, w celu zredukowania
objawów klinicznych
zakażenia oraz zmian płucnych.
Powstanie odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw
wirusom BRS, PI3, BVD oraz
szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po
przeprowadzeniu szczepienia
podstawowego.
Okres trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6
miesięcy.
3
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe