BioBos Respi 3 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 + Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 + Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar La

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI02AL

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,

Dawkowanie:

Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038144; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038069; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038137; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038168; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038182; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038090; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038175; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038106; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038083; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038076; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038151; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038120

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOBOS RESPI 3, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane 683 23, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioBos Respi 3, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23
RP ≥ 1*
Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM5283, serowar lA
RP ≥ 1*
*) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu
przeciwciał w surowicy
przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test
skuteczności u gatunków docelowych.
ADIUWANTY:
Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2%
0,4 ml
Saponina Quillaja (Quil A) 1%
0,04 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,01%
Formaldehyd (roztwór 35%)
nie więcej niż 0,05%
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie bydła przeciw:
- wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji,
- syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji
infekcji i objawów
klinicznych zakażenia,
- bakteriom _Mannheimia haemolytica_ serowar A1, w celu zredukowania
objawów klinicznych oraz
zmian płucnych.
Czas powstania odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw
wirusom BRS, PI3 oraz
szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po
przeprowadzeniu szczepienia
podstawowego.
Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6
miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu podania szczepionki może wystąpić miejscowa reakcja w
postaci op

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioBos Respi 3, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24
RP ≥ 1*
Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23
RP ≥ 1*
Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM5283, serowar lA
RP ≥ 1*
*) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu
przeciwciał w surowicy
przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test
skuteczności u gatunków docelowych.
ADIUWANTY:
Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2%
0,4 ml
Saponina Quillaja (Quil A) 1%
0,04 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,01%
Formaldehyd (roztwór 35%)
nie więcej niż 0,05%
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina ma barwę lekko różową.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta, ciężarne krowy, jałówki)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie bydła przeciw:
- wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji,
- syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji
infekcji i objawów
klinicznych zakażenia,
- bakteriom _Mannheimia haemolytica_ serowar A1, w celu zredukowania
objawów klinicznych oraz
zmian płucnych.
Czas powstania odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw
wirusom BRS, PI3 oraz
szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po
przeprowadzeniu szczepienia
podstawowego.
Czas trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6
miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podstawowe sz