Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
virus vaccinal vivant atténué de la rage, souche SPBN GASGAS
CEVA Santé Animale
QI07BD
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Immunologicals pour les canidés, les vaccins à virus Vivants
Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage pour prévenir l'infection et la mortalité.
Revision: 3
Autorisé
2017-12-01
B. NOTICE 16 NOTICE RABITEC, SUSPENSION BUVABLE POUR LES RENARDS ET LES CHIENS VIVERRINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France Fabricant responsable de la libération des lots : IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald - Insel Riems Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 dose (1,7 ml) incorporée dans un appât contient : SUBSTANCE ACTIVE : Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Unités formant foyer) La suspension est de couleur jaune à l’état congelé et de couleur rougeâtre à l’état liquide. Les appâts sont rectangulaires, de couleur brunâtre et dégagent une odeur intense. 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l’infection et la mortalité. Durée de l’immunité : au moins 12 mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 17 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Renards, chiens viverrins 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. L’ingestion d’un seul appât est suffisante pour assurer une immunisation active qui prévient l’infection par le virus rabique. Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne dans le cadre de campagnes de vaccination contre la rage. La zone de vaccination doit être aussi vaste Przeczytaj cały dokument
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (1,7 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Unités formant foyer) EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. La suspension est de couleur jaune à l’état congelé et de couleur rougeâtre à l’état liquide. Les appâts sont rectangulaires, de couleur brunâtre et dégagent une odeur intense. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Renards, chiens viverrins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l’infection et la mortalité. Durée de l’immunité : au moins 12 mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas destinés à la vaccination des animaux domestiques. Des signes gastro-intestinaux (potentiellement dus au matériau indigeste de la plaquette) ont été rapportés chez les chiens après une ingestion accidentelle de l’appât. 2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Manipuler les appâts avec précaution. Il est conseillé de porter des gants en caoutchouc jetables lors de la manipulation et de la distribution des appâts. En cas de contact avec le liquide vaccinal, éliminez-le immédiatement en le rinçant abondamment avec de l’eau et du savon. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Les mesures de premiers secours proposées immédiatement après une exposition Przeczytaj cały dokument