Pregabalin Mylan Pharma

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

pregabalin

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

pregabalin

Grupa terapeutyczna:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Dziedzina terapeutyczna:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Wskazania:

EpilepsyPregabalin Майлана Pharma jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Майлана Pharma jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.

Podsumowanie produktu:

Revision: 7

Status autoryzacji:

Wycofane

Data autoryzacji:

2015-06-25

Ulotka dla pacjenta

64
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
65
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjen
ta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Pregabalin Mylan Pharma
3.
Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN MYLAN PHARMA W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę,
która należy do grupy leków
stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u
dorosłych.
PADACZKA
: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu
określonych typów
padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie
uogólnione). Lekarz może przepisać lek
Pregabalin Myl

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde
Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym,
nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego
proszkiem, z nadrukowanym
czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym
nad PB25.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde
Twarda żelatynowa kapsułka nr 3, o ciemnobrzoskwiniowym,
nieprzezroczystym wieczku i białym,
nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do bi