Oprymea

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N04BC05

INN (International Nazwa):

pramipexole

Grupa terapeutyczna:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Dziedzina terapeutyczna:

Νόσος του Πάρκινσον

Wskazania:

Oprymea ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνη της (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, εγώ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι τα τέλη στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπή και τις διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).. Το Oprymea ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.

Podsumowanie produktu:

Revision: 22

Status autoryzacji:

Εξουσιοδοτημένο

Data autoryzacji:

2008-09-12

Ulotka dla pacjenta

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 20-03-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 31-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 31-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 31-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 20-03-2018

Zobacz historię dokumentów