Oprymea

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
31-07-2023

Bahan aktif:

μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη

Tersedia dari:

Krka, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

N04BC05

INN (Nama Internasional):

pramipexole

Kelompok Terapi:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Area terapi:

Νόσος του Πάρκινσον

Indikasi Terapi:

Oprymea ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνη της (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, εγώ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι τα τέλη στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπή και τις διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).. Το Oprymea ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

2008-09-12

Selebaran informasi

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 20-03-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 31-07-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 31-07-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 31-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 31-07-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 20-03-2018

Lihat riwayat dokumen