Oprymea
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
31-07-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
31-07-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
20-03-2018
ingredients actius:
μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη
Disponible des:
Krka, d.d., Novo mesto
Codi ATC:
N04BC05
Designació comuna internacional (DCI):
pramipexole
Grupo terapéutico:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Área terapéutica:
Νόσος του Πάρκινσον
indicaciones terapéuticas:
Oprymea ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνη της (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, εγώ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι τα τέλη στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπή και τις διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).. Το Oprymea ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.
Resumen del producto:
Revision: 22
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2008-09-12
Informació per a l'usuari
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п
Llegiu el document complet
