Oprymea

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη

थमां उपलब्ध:

Krka, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

N04BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

pramipexole

चिकित्सीय समूह:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

चिकित्सीय क्षेत्र:

Νόσος του Πάρκινσον

चिकित्सीय संकेत:

Oprymea ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνη της (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, εγώ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι τα τέλη στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπή και τις διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).. Το Oprymea ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 22

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2008-09-12

सूचना पत्रक

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Oprymea 0,18 mg таблетки
Oprymea 0,35 mg таблетки
Oprymea 0,7 mg таблетки
Oprymea 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Oprymea 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,088 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,125 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,18 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,25 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,35 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 0,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат_ (pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,7 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1 mg
прамипексол дихидрохлорид
монохидрат_ (pramipexole dihydrochloride monohydrate)_).
Oprymea 1,1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1,1 mg
прамипексол _(pramipexole)_ (като 1,5 mg
прамипексол
дихидрохлорид монохидрат _(pramipexole
dihydrochloride monohydrate)_).
_Моля, отбележете_
Дозите прамипексол, публикувани в
литературата, се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За п�