Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Memantin
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, Andere anti-Demenz-Medikamenten
Alzheimer
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Revision: 13
Autorisiert
2013-04-22
73 B. PACKUNGSBEILAGE 74 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEMDATINE 5 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nemdatine beachten? 3. Wie ist Nemdatine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nemdatine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEMDATINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT NEMDATINE? Nemdatine enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Nemdatine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Nemdatine wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD NEMDATINE ANGEWENDET? Nemdatine wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer- Demenz angewendet. 2. WAS SO Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nemdatine 5 mg Filmtabletten Nemdatine 10 mg Filmtabletten Nemdatine 15 mg Filmtabletten Nemdatine 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nemdatine 5 mg Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin. Nemdatine 10 mg Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Nemdatine 15 mg Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin. Nemdatine 20 mg Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Nemdatine 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 0,47 mg Lactose-Monohydrat. Nemdatine 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 0,95 mg Lactose-Monohydrat. Nemdatine 15 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1,42 mg Lactose-Monohydrat. Nemdatine 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1,89 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Nemdatine 5 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 8 mm x 4,5 mm groß, mit der Prägung "M5" auf einer Seite. 3 Nemdatine 10 mg Filmtabletten Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, 9,8 mm x 4,9 mm groß, mit Bruchkerbe und der Prägung "M 10" auf der gekerbten Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Nemdatine 15 mg Filmtabletten Orange-farbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11,4 mm x 6,4 mm groß, mit der Prägung "M15" auf einer Seite. Nemdatine 20 mg Filmtabletten Dunkelpink-farbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 12,6 mm x 7 mm groß, mit der Prägung "M20" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen Przeczytaj cały dokument