Zerit
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-03-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-03-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-06-2016
Składnik aktywny:
stavudinas
Dostępny od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AF04
INN (International Nazwa):
stavudine
Grupa terapeutyczna:
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Dziedzina terapeutyczna:
ŽIV infekcijos
Wskazania:
Sunku capsulesZerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti ŽIV infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (per trijų mėnesių amžiaus) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. Trukmė terapija su Zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma. Milteliai burnos solutionZerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti ŽIV infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (nuo gimimo) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. Trukmė terapija su Zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma.
Podsumowanie produktu:
Revision: 31
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
1996-05-08
Ulotka dla pacjenta
57
B.
PAKUOTĖS LAPELIS
Approved
1.0
v
58
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZERIT 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Stavudinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zerit
3.
Kaip vartoti Zerit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zerit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZERIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam
tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų
atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV)
infekcijai gydyti.
Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus
veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko
mažą ŽIV virusų kiekį organizme. Be to, jis didina CD4 ląstelių
skaičių. CD4 ląstelės svarbios
imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos). Zerit
poveikis įvairiems pacientams yra
skirtingas, todėl gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos
neišgydo. Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite
užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus
antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad
neužkrėstumėte kitų žmonių.
Dėl imuninės sistemos susilpnėjimo gydymo metu gali pasireikšti
kitų (oportunistinių) infekcijų. Joms
reikia specifini
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Approved
1.0
v
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zerit 15 mg kietosios kapsulės
Zerit 20 mg kietosios kapsulės
Zerit 30 mg kietosios kapsulės
Zerit 40 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zerit 15 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg stavudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato.
Zerit 20 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg stavudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato.
Zerit 30 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg stavudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,54 mg laktozės monohidrato.
Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg stavudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Zerit 15 mg kietosios kapsulės
Kietoji kapsulė yra raudonos ir geltonos spalvos, matinė, vienoje
pusėje paženklinta „BMS“ ir „1964“,
kitoje – „15“.
Zerit 20 mg kietosios kapsulės
Kietoji kapsulė yra rudos spalvos, matinė, vienoje pusėje
paženklinta „BMS“ ir „1965“, kitoje – „20“.
Zerit 30 mg kietosios kapsulės
Kietoji kapsulė yra šviesiai ir tamsiai oranžinės spalvos,
matinė, vienoje pusėje paženklinta „BMS“ ir
„1967“, kitoje – „40“.
Approved
1.0
v
3
Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Kietoji kapsulė yra tamsiai oranžinės spa
Przeczytaj cały dokument
