Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
канаглифлозина, метформина hidroklorid
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Vokanamet prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod bolesnika adekvatno ne kontrolira o njihovo maksimalno переносимой doze метформина alonein pacijenata o njihovim maksimalno переносимой doze метформина zajedno s drugim glukoze, smanjuje lijekova, uključujući inzulin, kada oni ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. kod bolesnika se liječi s kombinacijom канаглифлозина i метформина kao zasebne tabletsFor rezultati istraživanja u odnosu na kombinovanu terapiju, utjecaj na glikemijski kontrolu i kardiovaskularnih događaja, a u ispitivanih skupina, vidi 4. 4, 4. 5 i 5.
Revision: 22
odobren
2014-04-23
52 B. UPUTA O LIJEKU 53 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VOKANAMET 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VOKANAMET 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VOKANAMET 150 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VOKANAMET 150 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE kanagliflozin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vokanamet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vokanamet 3. Kako uzimati Vokanamet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vokanamet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VOKANAMET I ZA ŠTO SE KORISTI Vokanamet sadrži dvije različite djelatne tvari, kanagliflozin i metformin. Ta dva lijeka, na različite načine, zajednički djeluju na snižavanje glukoze (šećera) u krvi i mogu pomoći spriječiti razvoj srčane bolesti u odraslih s dijabetesom tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili zajedno s drugim lijekovima koje možete uzimati za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (poput inzulina, inhibitora DPP-4 [poput sitagliptina, saksagliptina ili linagliptina], sulfonilureje [poput glimepirida ili glipizida] ili pioglitazona) koji snižavaju razinu šećera u krvi. Možda već uzimate jedan ili više od tih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2. Vokanamet se koristi u slučaju kada se razina šećera u krvi ne može prikladno kontrolirati samo metforminom ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti. Ako već uzim Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 50 mg kanagliflozina i sadrži 850 mg metforminklorida. Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 50 mg kanagliflozina i sadrži 1000 mg metforminklorida. Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 150 mg kanagliflozina i sadrži 850 mg metforminklorida. Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži kanagliflozin hemihidrat, što odgovara 150 mg kanagliflozina i sadrži 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Tableta je ružičaste boje, oblika kapsule, duljine 20 mm, filmom obložena, s “CM” utisnutim s jedne strane i “358” s druge strane. Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Tableta je bež boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, filmom obložena, s “CM” utisnutim s jedne strane i “551” s druge strane. Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Tableta je svijetložute boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, filmom obložena, s “CM” utisnutim s jedne strane i“418” s druge strane. Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete Tableta je ljubičaste boje, oblika kapsule, duljine 22 mm, filmom obložena, s “CM” utisnutim s jedne strane i “611” s druge strane. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vokanamet je indiciran u odraslih s dijabetesom tipa 2, kao dopuna uz dijetu i tjelovježbu: u bolesnika koji uz maksimalno podnošljive doze metformina u monoterapiji n Przeczytaj cały dokument