Vizarsin
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-07-2012
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Uroloģiskie līdzekļi
Dziedzina terapeutyczna:
Erektilā disfunkcija
Wskazania:
Ārstēšana ar vīriešiem ar erektilo disfunkciju, proti, nespēja sasniegt vai uzturēt dzimumlocekļa erekciju, kas ir pietiekama, lai nodrošinātu apmierinošu seksuālo darbību. Lai Vizarsin būtu efektīva, seksuālo stimulāciju ir vajadzīgs.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2009-09-21
Ulotka dla pacjenta
66
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
67
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VIZARSIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
sildenafil
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vizarsin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas
3.
Kā lietot Vizarsin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vizarsin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIZARSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vizarsin satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie medikamentu
grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Kad esat seksuāli uzbudināts,
tā iedarbība palīdz atslābināties
Jūsu dzimumlocekļa asinsvadiem, ļaujot tajos ieplūst asinīm.
Vizarsin palīdzēs Jums panākt erekciju
vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Vizarsin paredzētas pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas
traucējumu, dažkārt zināmi kā
impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis
nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs,
un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VIZARSIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VIZARSIN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija
var radīt bīstamu asinsspiediena
pazemināšanos. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas
zāles, kas paredzētas steno
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes
Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes
Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25
mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila
(sildenafil).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
_Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 1,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
_Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
_Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 7,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes: Balta, iegarena tablete, uz
vienas puses uzraksts “25”.
Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes: Balta, iegarena tablete, uz
vienas puses uzraksts “50”.
Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes: Balta, iegarena tablete, uz
vienas puses uzraksts “100”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vizarsin ir paredzētas lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar
erektilo disfunkciju (nespēju sasniegt vai
saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju).
Lai Vizarsin iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem:_
Ieteicamā deva ir 50 mg, vajadzības gadījumos to iedzer apmēram
vienu stundu pirms seksuālās
aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un medikamenta panesamības
devu drīkst palielināt līdz 100 mg
vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Maksimālais ieteicamais lietošanas
biežums ir viena reize dienā. Ja Vizarsin lieto kopā ar uzturu,
darbības sākums var būt vēlāks nekā
tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Īpašas populācijas
_Gados vecāki cilvēki_
3
Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav
nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi:_
Pacientiem
Przeczytaj cały dokument
