Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantin
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Andre anti-demens legemidler
Alzheimers sykdom
Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Revision: 13
autorisert
2013-04-22
71 B. PAKNINGSVEDLEGG 72 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NEMDATINE 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER memantinhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Nemdatine er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nemdatine 3. Hvordan du bruker Nemdatine 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nemdatine 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. HVA NEMDATINE ER OG HVA DET BRUKES MOT HVORDAN VIRKER NEMDATINE Nemdatine inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Nemdatine tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens. Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen. Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Nemdatine hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister. Nemdatine virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen. HVA BRUKES NEMDATINE MOT Nemdatine brukes til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NEMDATINE BRUK IKKE NEMDATINE - dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Snakk med lege eller apotek før du bruker Nemdatine dersom: - Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nemdatine 5 mg filmdrasjerte tabletter Nemdatine 10 mg filmdrasjerte tabletter Nemdatine 15 mg filmdrasjerte tabletter Nemdatine 20 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nemtadine 5 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin. Nemtadine 10 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Nemtadine 15 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin. Nemtadine 20 mg Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Nemtadine 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,47 mg laktosemonohydrat. Nemtadine 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,95 mg laktosemonohydrat. Nemtadine 15 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,42 mg laktosemonohydrat. Nemtadine 20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,89 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Nemtadine 5 mg filmdrasjerte tabletter Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, 8 mm x 4,5 mm store, med "M5" inngravert på en side. Nemtadine 10 mg filndrasjerte tabletter Hvit, kapselformet, bikonveks, filmdrasjert tablett, 9,8 mm x 4,9 mm store, med delestrek og "M10" inngravert på den delte siden. Tabletten kan deles i like doser. Nemtadine 15 mg filmdrasjerte tabletter Oransje, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, 11,4 mm x 6,4 mm store, med "M15" inngravert på den 3 ene siden. Nemtadine 20 mg filmdrasjerte tabletter Mørk rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett, 12,6 mm x 7 mm store, med "M20" inngravert på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Przeczytaj cały dokument