Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Imunologiniai vaisiai suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kitas svarbus veiksnys, skatinantis kiaules, yra skatolis, taip pat gali būti sumažintas kaip netiesioginis poveikis. Taip pat sumažėja agresyvus ir seksualinis (montavimas) elgesys. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
Įgaliotas
2009-05-11
18 B. INFORMACINIS LAPELIS 19 INFORMACINIS LAPELIS IMPROVAC, INJEKCINIS TIRPALAS KIAULĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip 300 µg; (sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu) ADJUVANTO: dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio adjuvanto 300 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: chlorokrezolio 2 mg. 4. INDIKACIJA (-OS) Kuiliai Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją. Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas fizinei kastracijai, kuilio kvapui, kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono, sumažinti. Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo komponento, skatolo, kiekis. Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos. Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima tikėtis per 1 sav. po antrojo vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po antrojo vakcinavimo. Tai atspindi laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims, esančioms vakcinavimo metu bei atskirų gyvulių reagavimo įvairovę. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos sumažėja per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo. Kiaulės (patelės) Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją (rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų atvejus skersti skirtoms kiaulaitėms, ir susijusiam lytini Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip 300 µg; (sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu), ADJUVANTO: dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio adjuvanto 300 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: chlorokrezolio 2 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kuiliai (nuo 8 sav. amžiaus). Kiaulės (patelės) (nuo 14 sav. amžiaus). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kuiliai Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją. Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas fizinei kastracijai, kuilio kvapui, kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono, sumažinti. Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo komponento, skatolo, kiekis. Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos. Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima tikėtis per 1 sav. po antrojo vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po antrojo vakcinavimo. Tai atspindi laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims, esančioms vakcinavimo metu bei atskirų gyvulių reagavimo įvairumą. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos sumažėja per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo. Kiaulės (patelės) Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją (rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų atvejus skersti skirtoms kiaulaitėms, ir susijusiam lytiniam elgesiui (rujos stovėjimo refleksui) sum Przeczytaj cały dokument