Alisade
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-03-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-03-2010
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
11-06-2009
Składnik aktywny:
furoato de fluticasona
Dostępny od:
Glaxo Group Ltd.
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Preparações Nasais
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6 a 11 anos). Alisade é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2008-10-06
Ulotka dla pacjenta
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
B. FOLHETO INFORMATIVO
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ALISADE 27,5 MICROGRAMAS/ACTUAÇÃO SUSPENSÃO PARA PULVERIZAÇÃO
NASAL
Furoato de fluticasona
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1.
O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO
2.
ANTES DE UTILIZAR ALISADE
3.
COMO UTILIZAR ALISADE
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
5.
COMO CONSERVAR ALISADE
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal
1.
O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO
O pulverizador nasal Alisade é utilizado para tratar sintomas da
rinite alérgica incluindo nariz
entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos
lacrimejantes com comichão ou
vermelhos, em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano
e serem causados por
alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem
ocorrer durante todo o ano e
serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos.
Alisade pertence a um grupo de medicamentos denominado
_glucocorticóides_.
Alisade actua diminuindo a inflamação causada por alergia
(_rinite_).
2.
ANTES DE UTILIZAR ALISADE
NÃO UTILIZE ALISADE
SE TEM ALERGIA (_hipersensibilidade_) ao furoato de fluticasona ou a
qualquer outro componente
de Alisade.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM ALISADE
SE TIVER QUALQUER PROBLEMA HEPÁTICO, diga ao seu médico ou
farmacêutico. O seu médico
poderá ajustar a sua dose de Alisade.
A administração de glucocorticóide
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Charakterystyka produktu
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ALISADE 27,5 microgramas/pulverização suspensão para pulverização
nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de
fluticasona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Adultos, adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças (6-11 anos)
Alisade é indicado no tratamento de:
Sintomas da rinite alérgica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Alisade destina-se apenas a uso nasal.
Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma
utilização periódica regular. O
início de acção foi observado oito horas após administração
inicial. Contudo, podem ser
necessários vários dias de tratamento para obter o máximo
benefício, e o doente deve ser
informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e
regular (ver secção 5.1). A
duração do tratamento deve restringir-se ao período correspondente
ao da exposição aos
alergénios.
Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos)
A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas
de furoato de fluticasona
por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária
total, 110 microgramas).
Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose
para uma pulverização em
cada narina (dose total diária, 55 microgramas) poderá ser efectiva
para manutenção.
A dose deve ser titulada para a menor dose em que o controlo efectivo
dos sintomas é mantido.
Crianças (6 a 11 anos de idade)
A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de
furoato de fluticasona
por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária
total, 55 microgramas).
Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em
cada narina uma vez por
dia (dose total d
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