Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lurasidon
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
neuroleptika
Schizofreni
Behandling av schizofreni hos vuxna 18 år och äldre.
Revision: 25
auktoriserad
2014-03-21
37 B. BIPACKSEDEL 38 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LATUDA 18,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LATUDA 37 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LATUDA 74 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lurasidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Latuda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Latuda 3. Hur du tar Latuda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Latuda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LATUDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Latuda innehåller det aktiva ämnet lurasidon och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Latuda används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna (över 18 års ålder) och ungdomar i åldern 13 till 17 år. Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan. Dopamin och serotonin är neurotransmittorer (substanser som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra) som är delaktiga i schizofrenisymtomen. Genom att blockera dessa receptorer, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan och därmed minska symtomen på schizofreni. Schizofreni är en sjukdom med symtom som att höra, se eller känna saker som inte finns, ha vanföreställningar, känna sig ovanligt misstänksam, bli mera tillbakadragen, tala osammanhängande och vara känslomässigt avtrubbad. Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga, skuldtyngda eller spända Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter Latuda 37 mg filmdragerade tabletter Latuda 74 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 18,6 mg lurasidon. Latuda 37 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 37,2 mg lurasidon. Latuda 74 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande 74,5 mg lurasidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade med ”LA” Latuda 37 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 8 mm i diameter, präglade med ”LB” Latuda 74 mg filmdragerade tabletter Blekt gröna filmdragerade ovala tabletter, 12 mm x 7 mm, präglade med ”LD” 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Latuda är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar från 13 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxen population_ Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gång dagligen. Det krävs ingen initial dostitrering. Lurasidon är effektivt i dosintervallet 37 till 148 mg en gång dagligen. Dosökning ska göras efter bedömning av läkare och baseras på observerat kliniskt behandlingssvar. Den maximala dygnsdosen får inte överstiga 148 mg. Patienter som står på doser högre än 111 mg en gång dagligen och som gör uppehåll i sin behandling i mer än 3 dagar ska återuppta sin behandling med 111 mg en gång dagligen och därefter titreras upp till optimal dos. Patienter med övrig dosering kan återuppta sin behandling med samma dos som tidigare, utan att dosen behöver titreras upp. _Pediatrisk population_ 3 Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gå Przeczytaj cały dokument