Latuda

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lurasidon

Διαθέσιμο από:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE05

INN (Διεθνής Όνομα):

lurasidone

Θεραπευτική ομάδα:

neuroleptika

Θεραπευτική περιοχή:

Schizofreni

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av schizofreni hos vuxna 18 år och äldre.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 25

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

37
B. BIPACKSEDEL
38
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LATUDA 18,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LATUDA 37 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LATUDA 74 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lurasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Latuda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Latuda
3.
Hur du tar Latuda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latuda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATUDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latuda innehåller det aktiva ämnet lurasidon och tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotika.
Latuda används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna
(över 18 års ålder) och ungdomar
i åldern 13 till 17 år. Lurasidon fungerar genom att blockera
receptorer för signalsubstanserna
dopamin och serotonin i hjärnan. Dopamin och serotonin är
neurotransmittorer (substanser som
nervcellerna använder för att kommunicera med varandra) som är
delaktiga i schizofrenisymtomen.
Genom att blockera dessa receptorer, hjälper lurasidon till att
normalisera aktiviteten i hjärnan och
därmed minska symtomen på schizofreni.
Schizofreni är en sjukdom med symtom som att höra, se eller känna
saker som inte finns, ha
vanföreställningar, känna sig ovanligt misstänksam, bli mera
tillbakadragen, tala osammanhängande
och vara känslomässigt avtrubbad. Personer med denna sjukdom kan
också känna sig deprimerade,
ängsliga, skuldtyngda eller spända

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter
Latuda 37 mg filmdragerade tabletter
Latuda 74 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande
18,6 mg lurasidon.
Latuda 37 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande
37,2 mg lurasidon.
Latuda 74 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller lurasidonhydroklorid motsvarande
74,5 mg lurasidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Latuda 18,5 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 6 mm i diameter,
präglade med ”LA”
Latuda 37 mg filmdragerade tabletter
Vita till benvita filmdragerade runda tabletter, 8 mm i diameter,
präglade med ”LB”
Latuda 74 mg filmdragerade tabletter
Blekt gröna filmdragerade ovala tabletter, 12 mm x 7 mm, präglade
med ”LD”
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Latuda är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och
ungdomar från 13 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxen population_
Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gång dagligen. Det
krävs ingen initial dostitrering.
Lurasidon är effektivt i dosintervallet 37 till 148 mg en gång
dagligen. Dosökning ska göras efter
bedömning av läkare och baseras på observerat kliniskt
behandlingssvar. Den maximala dygnsdosen
får inte överstiga 148 mg.
Patienter som står på doser högre än 111 mg en gång dagligen och
som gör uppehåll i sin behandling i
mer än 3 dagar ska återuppta sin behandling med 111 mg en gång
dagligen och därefter titreras upp till
optimal dos. Patienter med övrig dosering kan återuppta sin
behandling med samma dos som tidigare,
utan att dosen behöver titreras upp.
_Pediatrisk population_
3
Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gå