INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα

Kraj: Cypr

Język: grecki

Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Składnik aktywny:

Αδρανοποιημένο Χλαμύδια abortus στέλεχος A22 Αδρανοποιημένο Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis στέλεχος Sao

Dostępny od:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

INN (International Nazwa):

Inactivated Chlamydia abortus strain A22 Inactivated Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis strain Sao

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSION FOR INJECTION

Droga podania:

SC

Grupa terapeutyczna:

SHEEP

Dziedzina terapeutyczna:

VACCINE

Podsumowanie produktu:

Withdrawal period: 0 DAYS

Ulotka dla pacjenta

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ

Charakterystyka produktu

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ