INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-05-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-04-2022
Δραστική ουσία:
Αδρανοποιημένο Χλαμύδια abortus στέλεχος A22 Αδρανοποιημένο Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis στέλεχος Sao
Διαθέσιμο από:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
INN (Διεθνής Όνομα):
Inactivated Chlamydia abortus strain A22 Inactivated Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis strain Sao
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SUSPENSION FOR INJECTION
Οδός χορήγησης:
SC
Θεραπευτική ομάδα:
SHEEP
Θεραπευτική περιοχή:
VACCINE
Περίληψη προϊόντος:
Withdrawal period: 0 DAYS
Φύλλο οδηγιών χρήσης
_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
