INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktīvā sastāvdaļa:

Αδρανοποιημένο Χλαμύδια abortus στέλεχος A22 Αδρανοποιημένο Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis στέλεχος Sao

Pieejams no:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Inactivated Chlamydia abortus strain A22 Inactivated Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abortusovis strain Sao

Zāļu forma:

SUSPENSION FOR INJECTION

Ievadīšanas:

SC

Ārstniecības grupa:

SHEEP

Ārstniecības joma:

VACCINE

Produktu pārskats:

Withdrawal period: 0 DAYS

Lietošanas instrukcija

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ

Produkta apraksts

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INMEVA, ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Inactivated _Chlamydia abortus_ strain
A22..…………………………………...……. RP* ≥ 1
Inactivated _Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar
Abortusovis strain Sao……...
………………………………………………………………………………………
RP* ≥ 1
*Η σχετική δραστικότητα (Relative Potency)
καθορίζεται μέσω ELISA, χρησιμοποιώντας
ένα
εμβόλιο αναφοράς που έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
(Aluminium)…………………………………………..........................
5,29 mg
DEAE Dextran
………………………………………………………………………………...
20 mg
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ζώων για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμ