Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Липотейхоевая киселина от компонентите на биофилм адхезия стрептококи uberis, прецедете 5616
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AB
Streptococcus uberis vaccine (inactivated)
Говеда
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
За активна имунизация на здрави крави и юници, за да се намали честотата на клинично интрамаммарный на инфекции, причинени от Streptococcus uberis, за да се намали размера на соматични клетки в и Streptococcus uberis положителни тримесечие на проби мляко на и за намаляване на производството на мляко за вреди, причинени от Streptococcus uberis интрамаммарный инфекции.
Revision: 1
упълномощен
2018-07-26
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: UBAC ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ UBAC инжекционна емулсия за говеда 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на _Streptococcus _ _uberis_ , щам 5616 ≥ 1 RPU* *Единици относителна мощ (ELISA) АДЖУВАНТИ: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Инжекционна емулсия. Бяла, хомогенна емулсия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клиничните интрамамарни инфекции, причинени от _Streptococcus _ _uberis_ , за да се намали броят на соматичните клетки в проби от млякото с положителен резултат за _Streptococcus uberis_ и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от _Streptococcus uber Les hele dokumentet
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ UBAC инжекционна емулсия за говеда 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на _Streptococcus _ _uberis_ , щам 5616 ≥ 1 RPU* *Единици относителна мощ (ELISA) АДЖУВАНТИ: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg Monophosphoryl Lipid A (MPLA) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Бяла, хомогенна емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активнa имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клинични интрамамарни инфекции, причинени от _Streptococcus uberis_ , за да се намали броят на соматичните клетки в проби от млякото с положителен резултат за _Streptococcus uberis_ и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от _Streptococcus uberis_ . Начало на имунитета: 36 дни след прилагане на втората доза. Продълж Les hele dokumentet