Ubac

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Липотейхоевая киселина от компонентите на биофилм адхезия стрептококи uberis, прецедете 5616

MAH:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC_code:

QI02AB

INN:

Streptococcus uberis vaccine (inactivated)

therapeutic_group:

Говеда

therapeutic_area:

Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък

therapeutic_indication:

За активна имунизация на здрави крави и юници, за да се намали честотата на клинично интрамаммарный на инфекции, причинени от Streptococcus uberis, за да се намали размера на соматични клетки в и Streptococcus uberis положителни тримесечие на проби мляко на и за намаляване на производството на мляко за вреди, причинени от Streptococcus uberis интрамаммарный инфекции.

leaflet_short:

Revision: 1

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2018-07-26

PIL

14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
UBAC ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UBAC инжекционна емулсия за говеда
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм
адхезионен компонент (BAC) на
_Streptococcus _
_uberis_
, щам 5616
≥ 1 RPU*
*Единици относителна мощ (ELISA)
АДЖУВАНТИ:
Montanide ISA
............................................................................................................................907.1
mg
Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Инжекционна емулсия.
Бяла, хомогенна емулсия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави крави
и юници, да се намали заболяемостта от
клиничните
интрамамарни
инфекции,
причинени
от
_Streptococcus _
_uberis_
,
за
да
се
намали
броят
на
соматичните клетки в проби от млякото
с положителен резултат за
_Streptococcus uberis_
и да се
намалят загубите от
млекопроизводство, причинени от
интрамамарните инфекции причинени
от
_Streptococcus uber

SPC

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UBAC инжекционна емулсия за говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм
адхезионен компонент (BAC) на
_Streptococcus _
_uberis_
, щам 5616
≥ 1 RPU*
*Единици относителна мощ (ELISA)
АДЖУВАНТИ:
Montanide ISA
............................................................................................................................907.1
mg
Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла, хомогенна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активнa имунизация на здрави крави
и юници, да се намали заболяемостта от
клинични
интрамамарни инфекции, причинени от
_Streptococcus uberis_
, за да се намали броят на
соматичните клетки в проби от млякото
с положителен резултат за
_Streptococcus uberis_
и да се
намалят загубите от
млекопроизводство, причинени от
интрамамарните инфекции причинени
от
_Streptococcus uberis_
.
Начало на имунитета: 36 дни след
прилагане на втората доза.
Продълж�