Pregabalin Accord
Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
09-01-2023
Preparatomtale
(SPC)
09-01-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
06-07-2017
Aktiv ingrediens:
pregabalin
Tilgjengelig fra:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptika,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Indikasjoner:
EpilepsyPregabalin Accord är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Accord är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Produkt oppsummering:
Revision: 15
Autorisasjon status:
auktoriserad
Autorisasjon dato:
2015-08-28
Informasjon til brukeren
78
B. BIPACKSEDEL
79
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN ACCORD 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ACCORD 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Accord
3.
Hur du tar Pregabalin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Accord tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för
att behandla epilepsi, neuropatisk
smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Perifer och central neuropatisk smärta
Detta läkemedel används för att behandla långvarig smärta som
orsakats av en nervskada. Ett flertal
sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom diabetes
eller bältros. Smärtkänslan kan
beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande,
skärande, krampaktig, värkande,
stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central
neuropatisk smärta kan också förknippas
med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning (trötthet),
och kan ha en påverkan på den fysiska
och s
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pregabalin Accord 25 mg hårda kapslar
25 mg: Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”4”
präglade med ”PG” på överdelen och
”25” på underdelen. Varje kapsel är cirka 14,4 mm lång.
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3”
präglade med ”PG” på överdelen och ”50”
på underdelen. Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar
Röda opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”4”
präglade med ”PG” på överdelen och ”75”
på underdelen. Varje kapsel är cirka 14,4 mm lång.
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar
3
Röda opaka/röda opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3”
präglade med ”PG” på överdelen och
”100” på underdelen. Varje kapsel är cirka 15,8 mm l
Les hele dokumentet
