MINT-APREMILAST Comprimé
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
02-03-2022
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Aktiv ingrediens:
APREMILAST
Tilgjengelig fra:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ATC-kode:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
Dosering :
30MG
Legemiddelform:
Comprimé
Sammensetning:
APREMILAST 30MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
15G/50G
Resept typen:
Prescription
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Autorisasjon status:
APPROUVÉ
Autorisasjon dato:
2022-11-14
Preparatomtale
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-APREMILAST
Comprimés d'aprémilast
30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive,
le 2 mars 2022
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation: 244887
e244887
Product Monograph- Pristine (French)
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE
PROFESSIONNEL....................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
Les hele dokumentet
