MINT-APREMILAST Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-03-2022
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Active ingredient:
APREMILAST
Available from:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ATC code:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
Dosage:
30MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
APREMILAST 30MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2022-11-14
Summary of Product characteristics
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-APREMILAST
Comprimés d'aprémilast
30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive,
le 2 mars 2022
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation: 244887
e244887
Product Monograph- Pristine (French)
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE
PROFESSIONNEL....................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
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