MINT-APREMILAST Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
02-03-2022
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유효 성분:
APREMILAST
제공처:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ATC 코드:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
복용량:
30MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
APREMILAST 30MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
15G/50G
처방전 유형:
Prescription
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2022-11-14
제품 특성 요약
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-APREMILAST
Comprimés d'aprémilast
30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive,
le 2 mars 2022
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation: 244887
e244887
Product Monograph- Pristine (French)
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE
PROFESSIONNEL....................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
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