MINT-APREMILAST Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-03-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

APREMILAST

Pieejams no:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATĶ kods:

L04AA32

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

APREMILAST

Deva:

30MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

APREMILAST 30MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2022-11-14

Produkta apraksts

                                _ _
_Page 1 de 32 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-APREMILAST
Comprimés d'aprémilast
30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive,
le 2 mars 2022
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation: 244887
e244887
Product Monograph- Pristine (French)
Pg. 1
_ _
_Page 2 de 32 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE
PROFESSIONNEL....................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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