MINT-APREMILAST Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
02-03-2022
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Werkstoffen:
APREMILAST
Beschikbaar vanaf:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ATC-code:
L04AA32
INN (Algemene Internationale Benaming):
APREMILAST
Dosering:
30MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
APREMILAST 30MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
15G/50G
Prescription-type:
Prescription
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2022-11-14
Productkenmerken
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-APREMILAST
Comprimés d'aprémilast
30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive,
le 2 mars 2022
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Numéro de contrôle de la présentation: 244887
e244887
Product Monograph- Pristine (French)
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE
PROFESSIONNEL....................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
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