Melovem
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
19-06-2014
Preparatomtale
(SPC)
19-06-2014
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
10-10-2013
Aktiv ingrediens:
мелоксикам
Tilgjengelig fra:
Dopharma Research B.V.
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Pigs; Calves
Terapeutisk område:
Oxicams
Indikasjoner:
CattleFor се използва при остра дихателна инфекция с подходящи антибактериални терапия за намаляване на клиничните признаци при едрия рогат добитък. За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелектирани говеда. За допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия. Използвате PigsFor в неинфекционной патология на опорно-двигателния апарат, за да се намалят симптомите на куцота и възпаления. За облекчаване на следоперативната болка, свързана с незначителна хирургия на меките тъкани, като кастрация. За допълнителна терапия при лечението на пуперперна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалактия) с подходяща антибиотична терапия. HorsesFor да се използват за намаляване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. За облекчаване на болка, свързана с колики от коне.
Produkt oppsummering:
Revision: 5
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2009-07-07
Informasjon til brukeren
39
B. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА ЗА:
Melovem 5 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда и свине
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Холандия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Холандия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melovem 5 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда и свине
Мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
5 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов алкохол
50 mg
Бистър, зеленикаво-жълт инжекционен
разтвор
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
ГОВЕДА:
За употреба при остри респираторни
инфекции с подходяща антибиотична
терапия за
намаляване на клиничните признаци при
говеда.
За употреба при диария в комбинация с
перорална рехидратираща терапия за
намаляване на
клиничните признаци при телета на
възраст над 1 седмица и млади
нелактиращи крави.
За облекчаване на постоперативната
болка след обезроговяване на телета.
СВИНЕ:
За употреба при незаразни двигателни
нарушения за намаляване на симптомит
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Melovem 5 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда и свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Мелоксикам
5 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов алкохол
50 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, зеленикаво-жълт инжекционен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (телета и млади говеда) и свине.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда:
За употреба при остри респираторни
инфекции с подходяща антибиотична
терапия за
намаляване на клиничните признаци при
говеда.
За употреба при диария в комбинация с
перорална рехидратираща терапия за
намаляване на
клиничните признаци при телета на
възраст над една седмица и млади,
нелактиращи крави.
За облекчаване на постоперативната
болка след обезроговяване на телета.
Свине:
За употреба при незаразни двигателни
нарушения, за намаляване на
симптомите на куцота и
възпаление.
За облекчаване на постоперативна
болка, свързана с малка хиру
Les hele dokumentet
