Levemir
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
13-07-2021
Preparatomtale
(SPC)
13-07-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
05-10-2015
Aktiv ingrediens:
Инсулин детемир
Tilgjengelig fra:
Novo Nordisk A/S
ATC-kode:
A10AE05
INN (International Name):
insulin detemir
Terapeutisk gruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutisk område:
Захарен диабет
Indikasjoner:
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година.
Produkt oppsummering:
Revision: 29
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2004-06-01
Informasjon til brukeren
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEVEMIR 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПАТРОН
инсулин детемир (insulin detemir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва и всякакви възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Levemir и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Levemir
3.
Как да използвате Levemir
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Levemir
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEVEMIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Levemir е
моде
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Levemir Penfill
_ _
100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон.
Levemir FlexPen 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
Levemir InnoLet 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
Levemir FlexTouch 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Levemir Penfill
1 ml от разтвора съдържа 100 единици
инсулин детемир* (insulin detemir)
(еквивалентни на
14,2 mg). 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml от разтвора съдържа 100 единици
инсулин детемир* (insulin detemir)
(еквивалентни на
14,2 mg). 1 предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици.
*Инсулин детемир се произвежда в
_Saccharomyces cerevisiae _
по рекомбинантна ДНК
технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е бистър, безцветен и
подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Levemir е показан за лечение на захарен
диабет при възрастни, юноши и деца на
възраст 1 и
повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕН
Les hele dokumentet
