Levemir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Инсулин детемир

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin detemir

Kundi la matibabu:

Лекарства, използвани при диабет

Eneo la matibabu:

Захарен диабет

Matibabu dalili:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2004-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEVEMIR 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПАТРОН
инсулин детемир (insulin detemir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва и всякакви възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Levemir и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Levemir
3.
Как да използвате Levemir
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Levemir
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEVEMIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Levemir е
моде
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Levemir Penfill
_ _
100 единици/ml инжекционен разтвор в
патрон.
Levemir FlexPen 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
Levemir InnoLet 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
Levemir FlexTouch 100 единици/ml инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Levemir Penfill
1 ml от разтвора съдържа 100 единици
инсулин детемир* (insulin detemir)
(еквивалентни на
14,2 mg). 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни
на 300 единици.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml от разтвора съдържа 100 единици
инсулин детемир* (insulin detemir)
(еквивалентни на
14,2 mg). 1 предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
единици.
*Инсулин детемир се произвежда в
_Saccharomyces cerevisiae _
по рекомбинантна ДНК
технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е бистър, безцветен и
подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Levemir е показан за лечение на захарен
диабет при възрастни, юноши и деца на
възраст 1 и
повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕН
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2015

Tazama historia ya hati