Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Инсулин детемир
Novo Nordisk A/S
A10AE05
insulin detemir
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година.
Revision: 29
упълномощен
2004-06-01
42 Б. ЛИСТОВКА 43 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ LEVEMIR 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПАТРОН инсулин детемир (insulin detemir) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Levemir и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir 3. Как да използвате Levemir 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Levemir 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEVEMIR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Levemir е моде Прочитайте повний документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Levemir Penfill _ _ 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон. Levemir FlexPen 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Levemir InnoLet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Levemir FlexTouch 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Levemir Penfill 1 ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин детемир* (insulin detemir) (еквивалентни на 14,2 mg). 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици. Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин детемир* (insulin detemir) (еквивалентни на 14,2 mg). 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици. *Инсулин детемир се произвежда в _Saccharomyces cerevisiae _ по рекомбинантна ДНК технология. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Levemir е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕН Прочитайте повний документ