Exzolt

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-01-2022

Aktiv ingrediens:

fluralāns

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

Terapeutisk gruppe:

Cālis

Terapeutisk område:

Ekoparaktiķīdi, insekticīdi un repelentu līdzekļi

Indikasjoner:

Mājputnu sarkanās ērces (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšana vīrusiem, selekcionāru un slāņu vistu.

Produkt oppsummering:

Revision: 3

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2017-08-18

Informasjon til brukeren

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ML IEPAKOJUMS):
EXZOLT 10 MG/ML ŠĶĪDUMS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
fluralaners
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fluralaners
10 mg
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Mājputnu sarkano ērcīšu
_(Dermanyssus gallinae)_
invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta
šajā lietošanas instrukcijā, vai arī
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
18
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml
šķīduma), lietojot divas reizes ar
7 dienu intervālu. Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, jālieto
pilns ārstēšanas kurss. Ja ir nozīmēts
cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības
kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Noteikt laika periodu (starp 4 un 24 stundām), kura laikā
ārstēšanas dienā lietot zāles saturošu ūdeni.
Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu
nepieciešamo devu. Aprēķināt, cik
daudz ūdens ārstēšanas laikā patērēs putni, pamatojoties uz
iepriekšējās
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
10 mg fluralaners
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Mājputnu sarkano ērcīšu (
_Dermanyssus gallinae_
) invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina
rezistences veidošanās risku un rezultātā
terapija var būt neefektīva:
-
pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana
ilgākā laika periodā,
-
nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza
ķermeņa svara noteikšanu, zāļu
nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas
neveikšanu.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības
līmenī, lai novērstu atkārtotu
invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana. Lai nodrošinātu
ērcīšu populācijas ilgtermiņa kontroli
apstrādātajā novietnē, ir svarīgi ārstēt arī citus invadētos
mājputnus novietnēs, kas atrodas apstrādātās
novietnes tuvumā.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šīs veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis.
Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr rīkojaties ar šīm zālēm.
Pēc rīkošanās ar šīm zālēm mazgāt rokas un skarto ādu ar
ziepēm un ūdeni.
3
Gadījumā, 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 20-10-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 12-01-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 12-01-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 12-01-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 12-01-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 20-10-2017

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk