Exzolt

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-01-2022

Bahan aktif:

fluralāns

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QP53BE02

INN (Nama Internasional):

fluralaner

Kelompok Terapi:

Cālis

Area terapi:

Ekoparaktiķīdi, insekticīdi un repelentu līdzekļi

Indikasi Terapi:

Mājputnu sarkanās ērces (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšana vīrusiem, selekcionāru un slāņu vistu.

Ringkasan produk:

Revision: 3

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2017-08-18

Selebaran informasi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ML IEPAKOJUMS):
EXZOLT 10 MG/ML ŠĶĪDUMS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
fluralaners
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fluralaners
10 mg
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Mājputnu sarkano ērcīšu
_(Dermanyssus gallinae)_
invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta
šajā lietošanas instrukcijā, vai arī
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
18
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml
šķīduma), lietojot divas reizes ar
7 dienu intervālu. Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, jālieto
pilns ārstēšanas kurss. Ja ir nozīmēts
cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības
kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Noteikt laika periodu (starp 4 un 24 stundām), kura laikā
ārstēšanas dienā lietot zāles saturošu ūdeni.
Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu
nepieciešamo devu. Aprēķināt, cik
daudz ūdens ārstēšanas laikā patērēs putni, pamatojoties uz
iepriekšējās
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
10 mg fluralaners
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Mājputnu sarkano ērcīšu (
_Dermanyssus gallinae_
) invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina
rezistences veidošanās risku un rezultātā
terapija var būt neefektīva:
-
pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana
ilgākā laika periodā,
-
nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza
ķermeņa svara noteikšanu, zāļu
nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas
neveikšanu.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības
līmenī, lai novērstu atkārtotu
invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana. Lai nodrošinātu
ērcīšu populācijas ilgtermiņa kontroli
apstrādātajā novietnē, ir svarīgi ārstēt arī citus invadētos
mājputnus novietnēs, kas atrodas apstrādātās
novietnes tuvumā.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šīs veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis.
Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr rīkojaties ar šīm zālēm.
Pēc rīkošanās ar šīm zālēm mazgāt rokas un skarto ādu ar
ziepēm un ūdeni.
3
Gadījumā, 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 20-10-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 12-01-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 12-01-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 12-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 12-01-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 20-10-2017

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen