Donormyl comprimate filmate 15 mg
Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informasjon til brukeren
(PIL)
08-05-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
04-02-2015
Noen dokumenter for dette produktet er ikke tilgjengelig for øyeblikket, du kan sende en forespørsel til kundeservicen vår, og vi vil varsle deg så snart vi kan få dem.
Send forespørsel.
Send forespørsel.
Aktiv ingrediens:
Doxylaminum
Tilgjengelig fra:
Bristol-Myers Squibb
ATC-kode:
R06AA09
INN (International Name):
Doxylaminum
Dosering :
15 mg
Legemiddelform:
comprimate filmate
Enheter i pakken:
N10; N30
Resept typen:
Cu reteta
Produsert av:
Bristol-Myers Squibb
Autorisasjon dato:
2012-10-23
Informasjon til brukeren
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18326
din 23.10.2012
Modificare la Anexa 1 din 05.12.2014
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DONORMYL
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Donormyl
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxylaminum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:_ _
_substanţa activă:_ succinat de doxilamină – 15 mg;
_excipienţi:_ nucleul: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică,
celuloză microcristalină,
stearat de magneziu; filmul: hipromeloză, dispersia pigmentului
Sepispers AP 7001
(hipromeloză, dioxid de titan, propilenglicol, apă purificată),
macrogol 6000.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, dreptunghiulare, cu incizie
pe ambele feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic. Eteri aminoalchil. Doxilamină,
R06AA09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Doxilamina este un blocant al receptorilor H
1
-histaminergici din grupa etanolaminei.
Manifestă efect hipnotic, sedativ şi de tip atropinic. Reduce
perioada de adormire,
creşte durata şi calitatea somnului,
fără a modifica fazele somnului. Potenţa efectului
sedativ este comparabilă cu cea a barbituricelor.
Durata acţiunii constituie 6-8 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este înaltă. Timpul
de înjumătăţire plasmatică constituie în medie 10 ore. Se
metabolizează în ficat.
Penetrează uşor barierele histohematice (inclusiv bariera
hematoencefalică). 60% din preparat este excretat sub
formă nemodificată pe cale
renală, parţial – prin tractul gastrointestinal.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insomnie ocazională/tranzitorie.
_ _
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 7,5- 15mg pe
Les hele dokumentet
