Donormyl comprimate filmate 15 mg
Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bijsluiter
(PIL)
09-05-2024
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
04-02-2015
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Doxylaminum
Beschikbaar vanaf:
Bristol-Myers Squibb
ATC-code:
R06AA09
INN (Algemene Internationale Benaming):
Doxylaminum
Dosering:
15 mg
farmaceutische vorm:
comprimate filmate
Eenheden in pakket:
N10; N30
Prescription-type:
Cu reteta
Geproduceerd door:
Bristol-Myers Squibb
Autorisatie datum:
2012-10-23
Bijsluiter
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18326
din 23.10.2012
Modificare la Anexa 1 din 05.12.2014
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DONORMYL
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Donormyl
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxylaminum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:_ _
_substanţa activă:_ succinat de doxilamină – 15 mg;
_excipienţi:_ nucleul: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică,
celuloză microcristalină,
stearat de magneziu; filmul: hipromeloză, dispersia pigmentului
Sepispers AP 7001
(hipromeloză, dioxid de titan, propilenglicol, apă purificată),
macrogol 6000.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, dreptunghiulare, cu incizie
pe ambele feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic. Eteri aminoalchil. Doxilamină,
R06AA09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Doxilamina este un blocant al receptorilor H
1
-histaminergici din grupa etanolaminei.
Manifestă efect hipnotic, sedativ şi de tip atropinic. Reduce
perioada de adormire,
creşte durata şi calitatea somnului,
fără a modifica fazele somnului. Potenţa efectului
sedativ este comparabilă cu cea a barbituricelor.
Durata acţiunii constituie 6-8 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este înaltă. Timpul
de înjumătăţire plasmatică constituie în medie 10 ore. Se
metabolizează în ficat.
Penetrează uşor barierele histohematice (inclusiv bariera
hematoencefalică). 60% din preparat este excretat sub
formă nemodificată pe cale
renală, parţial – prin tractul gastrointestinal.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insomnie ocazională/tranzitorie.
_ _
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 7,5- 15mg pe
Lees het volledige document
