Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Doxylaminum
Bristol-Myers Squibb
R06AA09
Doxylaminum
15 mg
comprimate filmate
N10; N30
Cu reteta
Bristol-Myers Squibb
2012-10-23
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18326 din 23.10.2012 Modificare la Anexa 1 din 05.12.2014 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DONORMYL COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Donormyl DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Doxylaminum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine:_ _ _substanţa activă:_ succinat de doxilamină – 15 mg; _excipienţi:_ nucleul: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; filmul: hipromeloză, dispersia pigmentului Sepispers AP 7001 (hipromeloză, dioxid de titan, propilenglicol, apă purificată), macrogol 6000. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate de culoare albă, dreptunghiulare, cu incizie pe ambele feţe. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminice de uz sistemic. Eteri aminoalchil. Doxilamină, R06AA09. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Doxilamina este un blocant al receptorilor H 1 -histaminergici din grupa etanolaminei. Manifestă efect hipnotic, sedativ şi de tip atropinic. Reduce perioada de adormire, creşte durata şi calitatea somnului, fără a modifica fazele somnului. Potenţa efectului sedativ este comparabilă cu cea a barbituricelor. Durata acţiunii constituie 6-8 ore. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Absorbţia este înaltă. Timpul de înjumătăţire plasmatică constituie în medie 10 ore. Se metabolizează în ficat. Penetrează uşor barierele histohematice (inclusiv bariera hematoencefalică). 60% din preparat este excretat sub formă nemodificată pe cale renală, parţial – prin tractul gastrointestinal. INDICAŢII TERAPEUTICE Insomnie ocazională/tranzitorie. _ _ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 7,5- 15mg pe Прочетете целия документ