Donormyl comprimate filmate 15 mg

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Doxylaminum

MAH:

Bristol-Myers Squibb

ATC_code:

R06AA09

INN:

Doxylaminum

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N10; N30

prescription_type:

Cu reteta

manufactured_by:

Bristol-Myers Squibb

authorization_date:

2012-10-23

PIL

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18326
din 23.10.2012 
        Modificare la Anexa 1 din 05.12.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DONORMYL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Donormyl  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Doxylaminum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:_ _
_substanţa activă:_ succinat de doxilamină – 15 mg; 
_excipienţi:_ nucleul: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică,
celuloză microcristalină, 
stearat de magneziu; filmul: hipromeloză, dispersia pigmentului
Sepispers AP 7001 
(hipromeloză, dioxid de titan, propilenglicol, apă purificată),
macrogol 6000. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate de culoare albă, dreptunghiulare, cu incizie
pe ambele feţe.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice de uz sistemic. Eteri aminoalchil. Doxilamină,
 R06AA09. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Doxilamina este un blocant al receptorilor H
1
-histaminergici din grupa etanolaminei. 
Manifestă efect hipnotic, sedativ şi de tip atropinic. Reduce
perioada de adormire, 
creşte durata şi calitatea somnului,
fără a modifica fazele somnului. Potenţa efectului 
sedativ este comparabilă cu cea a barbituricelor.
Durata acţiunii constituie 6-8 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este înaltă. Timpul
de înjumătăţire plasmatică constituie în medie 10 ore. Se 
metabolizează în ficat.
Penetrează  uşor barierele histohematice (inclusiv bariera 
hematoencefalică). 60% din preparat este excretat sub
formă nemodificată pe cale 
renală, parţial – prin tractul gastrointestinal. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Insomnie ocazională/tranzitorie. 
_ _
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Doza recomandată este de 7,5- 15mg pe�