Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Hundar
Muskuloskeletala systemet
Lättnad av smärta och inflammation i samband med artros. Behandling av perioperativ smärta på grund av ortopediska eller mjukvävnadsoperationer.
Revision: 1
auktoriserad
2011-02-18
17 B. BIPACKSEDEL 18 BIPACKSEDEL CIMALGEX 8 MG TUGGTABLETT FÖR HUND CIMALGEX 30 MG TUGGTABLETT FÖR HUND CIMALGEX 80 MG TUGGTABLETT FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund Cimicoxib 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 1 brytskåra på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika halvor. Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 2 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar. Cimalgex 80 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 3 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av smärta och inflammation i samband med artros (ledbesvär), och behandling av smärta i samband med operation (ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi) hos hundar. Cimalgex tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor. Skall inte användas till hundar som lider av mag-tarmproblem eller blödningsrubbningar. Skall inte användas samtidigt med kortison (kortikosteroider) eller andra läkemedel mot värk, feber och inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, NSAID). Skall inte användas vid allergi (överkänslighet) mot cimicoxib eller mot några hjälpämnen. 19 Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande djur (se avsnitt 12 ”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Cimalgex 8 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 1 brytskåra på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika halvor. Cimalgex 30 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 2 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora tredjedelar. Cimalgex 80 mg tabletter: avlånga, vita till ljusbruna tuggtabletter med 3 brytskåror på båda sidor. Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av smärta och inflammation i samband med osteoartrit, och behandling av perioperativ smärta på grund av ortopedisk eller mjukvävnadskirurgi hos hundar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor. Skall inte användas till hundar som lider av gastrointestinala störningar eller blödningsrubbningar. Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Se även avsnitt 4.8. Skall inte användas vid överkänslighet mot cimicoxib eller mot några hjälpämnen. Skall inte användas till betäckta, dräktiga eller digivande tikar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR HUND Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 3 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på unga djur rekommenderas noggrann övervakning under behandlingen av hundvalpar som är yngre än 6 månader. Användning hos djur som lider av nedsatt hjärt-, njur eller leverfunktion kan innebära Les hele dokumentet