Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
варениклин
Pfizer Europe MA EEIG
N07BA03
varenicline
Други лекарства в нервната система
Прекратяване употребата на тютюн
Champix е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни.
Revision: 38
упълномощен
2006-09-25
126 Б. ЛИСТОВКА 127 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CHAMPIX 0,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ CHAMPIX 1 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ варениклин (varenicline) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява CHAMPIX и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете CHAMPIX 3. Как да приемате CHAMPIX 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате CHAMPIX 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CHAMPIX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА CHAMPIX съдържа активното вещество варениклин. CHAMPIX е лекарство, което се употребяв Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg варениклин (varenicline) (като тартарат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка с размери 4 mm x 8 mm Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “_Pfizer_” от едната страна и “CHX 0.5” от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ CHAMPIX е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е 1 mg варениклин два пъти дневно, предшествана от 1-седмичен курс на титриране, както следва: Ден 1 – 3: 0,5 mg веднъж дневно Ден 4 – 7: 0,5 mg два пъти дневно Ден 8 – край на лечението: 1 mg два пъти дневно Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето. Приемът на CHAMPIX трябва обичайно да започне 1-2 седмици преди тази дата (вж. точка 5.1). Пациентите трябва да бъдат лекувани с CHAMPIX 12 седмици. При пациенти, които са спрели успешно тютюнопушенето в края на 12-те седмици, може да се има предвид Les hele dokumentet