Champix

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

варениклин

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

N07BA03

INN (Международно Name):

varenicline

Терапевтична група:

Други лекарства в нервната система

Терапевтична област:

Прекратяване употребата на тютюн

Терапевтични показания:

Champix е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни.

Каталог на резюме:

Revision: 37

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2006-09-25

Листовка

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg
варениклин (varenicline) (като тартарат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка с размери 4 mm x 8 mm
Бели, с формата на капсула,
двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато
релефно означение
“_Pfizer_” от едната страна и “CHX 0.5” от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CHAMPIX е показан за спиране на
тютюнопушенето при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 1 mg варениклин
два пъти дневно, предшествана от
1-седмичен курс
на титриране, както следва:
Ден 1 – 3:
0,5 mg веднъж дневно
Ден 4 – 7:
0,5 mg два пъти дневно
Ден 8 – край на лечението:
1 mg два пъти дневно
Пациентът трябва да определи дата за
спиране на тютюнопушенето. Приемът на
CHAMPIX
трябва обичайно да започне 1-2 седмици
преди тази дата (вж. точка 5.1).
Пациентите трябва да
бъдат лекувани с CHAMPIX 12 седмици.
При пациенти, които са спрели успешно
тютюнопушенето в края на 12-те седмици,
може да се
има предвид

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg
варениклин (varenicline) (като тартарат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка с размери 4 mm x 8 mm
Бели, с формата на капсула,
двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато
релефно означение
“_Pfizer_” от едната страна и “CHX 0.5” от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CHAMPIX е показан за спиране на
тютюнопушенето при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 1 mg варениклин
два пъти дневно, предшествана от
1-седмичен курс
на титриране, както следва:
Ден 1 – 3:
0,5 mg веднъж дневно
Ден 4 – 7:
0,5 mg два пъти дневно
Ден 8 – край на лечението:
1 mg два пъти дневно
Пациентът трябва да определи дата за
спиране на тютюнопушенето. Приемът на
CHAMPIX
трябва обичайно да започне 1-2 седмици
преди тази дата (вж. точка 5.1).
Пациентите трябва да
бъдат лекувани с CHAMPIX 12 седмици.
При пациенти, които са спрели успешно
тютюнопушенето в края на 12-те седмици,
може да се
има предвид