Vimpat

Land: Europese Unie

Taal: Estlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

lakosamiid

Beschikbaar vanaf:

UCB Pharma SA

ATC-code:

N03AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

lacosamide

Therapeutische categorie:

Antiepileptics,

Therapeutisch gebied:

Epilepsia

therapeutische indicaties:

Vimpat on näidustatud monoteraapia ja täiendav ravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutele, noorukitel ja lastel alates vanusest 4 aastat.

Product samenvatting:

Revision: 46

Autorisatie-status:

Volitatud

Autorisatie datum:

2008-08-29

Bijsluiter

128
B. PAKENDI INFOLEHT
129
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIMPAT 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIMPAT 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIMPAT 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIMPAT 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lakosamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vimpat’i kasutamist
3.
Kuidas Vimpat’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vimpat’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIMPAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON VIMPAT
Vimpat sisaldab lakosamiidi. See kuulub antiepileptiliste ravimite
rühma. Neid ravimeid kasutatakse
epilepsia ravis.
•
Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate
hoogude arvu.
MILLEKS VIMPAT’IT KASUTATAKSE
•
Vimpat’it kasutatakse:
▪
täiskasvanutel, noorukitel ning 2 aasta vanustel ja vanematel lastel
ainsa ravimina ja koos
teiste epilepsiaravimitega teatud tüüpi epilepsia ravimiseks, mida
iseloomustavad
sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevad
partsiaalsed hood. Sellist
tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks ajupoolkera.
Krambid võivad siiski
aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
▪
täiskasvanutel, noorukitel ning 4 aasta vanustel ja vanematel lastel
koos teiste
epilepsiaravimitega idiopaatilise generaliseerunud epilepsia (seda
tüüpi epilepsia
arvatakse olevat geneetiliselt põhjustatud) raviks patsientidel,
ke

Productkenmerken

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 10,4 mm x 4,9 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘50’ teisel küljel.
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 13,2 mm x 6,1 mm
ning märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘100’ teisel küljel.
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lõheroosad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘150’ teisel küljel.
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse
suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning
märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘200’
teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vimpat on näidustatud monoteraapiaks epilepsiaga täiskasvanutel,
noorukitel ja lastel alates 2 aasta
vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
3
Vimpat on näidustatud täiendavaks raviks:
•
epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta