Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Antihemorāģija
A hemofīlija
Asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju A (iedzimtais VIII faktora deficīts). Vihuma var izmantot visās vecuma grupās.
Revision: 8
Autorizēts
2017-02-13
42 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 43 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VIHUMA 250 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 1000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 2000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 2500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 3000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI VIHUMA 4000 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMU PAGATAVOŠANAI simoctocog alfa _ _ (rekombinants cilvēka asinsreces VIII faktors) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vihuma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vihuma lietošanas 3. Kā lietot Vihuma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vihuma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VIHUMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vihuma satur aktīvo vielu − rekombinantu cilvēka asinsreces VIII faktoru (cits nosaukums ir alfa simoktokogs). VIII faktors ir nepieciešams, lai asinis varētu veidot recekļus, kas apturēs asiņošanu. Pacientiem ar A hemofīliju (iedzimtu VIII faktora trūkumu) nav VIII faktora vai tas nefunkcionē pareizi. Vihuma aizstāj trūkstošo VIII faktoru, lai asinis varētu normāli sarecēt, un to var lietot visām vecuma grupām, lai ārstētu un novērstu asi Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vihuma 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 2500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Vihuma 4000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vihuma 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga (simoctocog alfa). Pēc sagatavošanas Vihuma 250 SV satur apmēram 100 SV/ml cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga. Vihuma 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga (simoctocog alfa). Pēc sagatavošanas Vihuma 500 SV satur apmēram 200 SV/ml cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga. Vihuma 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 1000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga (simoctocog alfa). Pēc sagatavošanas Vihuma 1000 SV satur apmēram 400 SV/ml cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga. Vihuma 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 2000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga (simoctocog alfa). Pēc sagatavošanas Vihuma 2000 SV satur apmēram 800 SV/ml cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa simoktokoga. Vihuma 2500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 2500 SV cilvēka VIII asinsreces Lees het volledige document