Tacforius

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
10-01-2023

Werkstoffen:

μονοϋδρική tacrolimus

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

tacrolimus

Therapeutische categorie:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutisch gebied:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

therapeutische indicaties:

Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2017-12-08

Bijsluiter

                                54
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
55
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TACFORIUS 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 1 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 3 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
tacrolimus
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tacforius και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 53,725 mg λακτόζης.
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 107,45 mg λακτόζης.
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 3 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 322,35 mg λακτόζης.
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 10-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 10-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 10-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 10-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 10-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 26-01-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten