Tacforius

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
10-01-2023

Aktiv bestanddel:

μονοϋδρική tacrolimus

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Terapeutisk gruppe:

Ανοσοκατασταλτικά

Terapeutisk område:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

Terapeutiske indikationer:

Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.

Produkt oversigt:

Revision: 7

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2017-12-08

Indlægsseddel

                                54
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
55
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TACFORIUS 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 1 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 3 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TACFORIUS 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
tacrolimus
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tacforius και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 53,725 mg λακτόζης.
Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 107,45 mg λακτόζης.
Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 3 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχει 322,35 mg λακτόζης.
Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 5 mg (ως
μονοϋδρική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε καψάκιο περιέχ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 10-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 26-01-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 10-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 10-01-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 10-01-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 10-01-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 26-01-2018

Søg underretninger relateret til dette produkt