Sildenafil Teva

Land: Europese Unie

Taal: Tsjechisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-07-2022

Werkstoffen:

sildenafil

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. 

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sildenafil

Therapeutische categorie:

Drogy používané při erektilní dysfunkci

Therapeutisch gebied:

Erektilní dysfunkce

therapeutische indicaties:

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro přípravek Sildenafil Teva, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Autorizovaný

Autorisatie datum:

2009-11-30

Bijsluiter

                                29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL TEVA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sildenafil Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Teva obsahuje léčivou látku sildenafil, což
je lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jeho užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Sildenafil Teva Vám pomůže navodit erekci jen
tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění.
Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato porucha je
také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž
nemůže během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopo
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŔÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
25 mg.
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
50 mg.
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 25
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 50
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 100
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Teva je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k
umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50
mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu
před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít
ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání
se stavem na
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Deens 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Duits 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Engels 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Frans 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Pools 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Fins 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 04-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 04-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 30-11-2012
Bijsluiter Bijsluiter Noors 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 04-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 04-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 04-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 04-07-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten